ISO 9001 on laadunhallintajärjestelmän ("QMS") kansainvälinen standardi.Jotta Sertifioidaan ISO 9001: lle, yrityksen on noudatettava ISO 9001 -standardissa asetettuja vaatimuksia. Standardi on tarkoitettu auttamaan yrityksiä monilla tasoilla, mukaan lukien keskittyminen asiakkaiden vaatimuksiin, johtamisen parantamiseen yrityksen löytämisessä, tapoja parantaa jatkuvasti ja enemmän (katso artikkeliLaatuperiaatteetLisätietoja).
ISO 9000 -standardien perheessä on useita erilaisia asiakirjoja, mutta ISO 9001 on 9000 sarjan ainoa standardi, joka vaatii sertifiointia. Tyypillisesti koko organisaatio hakee sertifikaattia, mutta QMS: n laajuus voidaan räätälöidä suorituskyvyn parantamiseksi tietyssä laitoksessa tai osastolla.
